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    全自動(dòng)中空纖維切向流超濾系統

    簡(jiǎn)要描述:全自動(dòng)中空纖維切向流超濾系統(lab)是一款理想的生物工藝開(kāi)發(fā)研發(fā)階段自動(dòng)化切向流過(guò)濾系統,適合處理小體積的料液納濾、微濾和超濾,Z高可處理量15L,Z低循環(huán)體積可低至 2 mL。

    • 產(chǎn)品型號:lab
    • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
    • 更新時(shí)間:2023-03-01
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    全自動(dòng)中空纖維切向流超濾系統

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    研發(fā)型切向流超濾系統(lab)是一款理想的生物工藝開(kāi)發(fā)研發(fā)階段自動(dòng)化切向流過(guò)濾系統,適合處理小體積的料液納濾、微濾和超濾,Z高可處理量15L,Z低循環(huán)體積可低至 2 mL。

    切向流超濾系統采用模塊集成化設計,結構小巧緊湊,系統包括數據采集控制系統、蠕動(dòng)泵模塊、天平、過(guò)濾組件支架,壓力傳感器、自動(dòng)背壓閥等。數據采集控制系統可以實(shí)現與泵組模塊、天平模塊的數據交互,通過(guò)壓力傳感器和自動(dòng)背壓閥監控過(guò)濾過(guò)程中產(chǎn)生的數據。相比傳統的切向流過(guò)濾系統,研發(fā)型超濾系統可提供高質(zhì)量、可重復的結果,實(shí)現更高的便利性。

    過(guò)術(shù)

      ·切向流過(guò)濾可以完成不同樣本的濃縮、澄清和洗濾不同的應用需求

      ·病毒載體制備工藝:fermentation broth的澄清、質(zhì)粒的濃縮和澄清、病毒載體的濃縮、除菌過(guò)濾 · 重組蛋白的制備工藝:菌體的收集、蛋白的濃縮、緩沖液的置換

      · mRNA疫苗的制備工藝:菌體的收獲、質(zhì)粒的濃縮和洗濾、線(xiàn)性化質(zhì)粒的洗濾、mRNA的 濃縮洗濾、除菌過(guò)濾、熱原去除

      · antibody制備工藝:菌體的收集、蛋白的濃縮、緩沖液的置換

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      全自動(dòng)中空纖維切向流超濾系統可以配套重復使用膜組件(中空纖維或者平板膜包),也可以配套一次性流路使用。

      以一次性使用流路和一次性使用 Repligen TFF 膜組件操作系統,可獲得以下優(yōu)勢:

      高效、低剪切的分離過(guò)程,降低膜污染,Z大限度地提高收率

      高度可重復的工藝,可進(jìn)行直接的規模放大

      多種泵類(lèi)型可選,如蠕動(dòng)泵、轉子泵、隔膜泵

      通過(guò)消除清洗驗證需求,縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間

      消除與重復使用膜組件相關(guān)的使用后清洗的成本及時(shí)間

      切向流超濾系統可實(shí)現自動(dòng)化完成工藝開(kāi)發(fā),并收錄開(kāi)發(fā)相關(guān)的數據。除手動(dòng)模式外,系統提供 5 種自動(dòng)化控制模式:

      濃縮 模式

      洗濾 模式

      濃縮/洗濾 模式

      濃縮 1/洗濾/濃縮 2 模式

      l濾器清洗 模式

      研發(fā)型切向流超濾系統*的濾器清洗模式,可以實(shí)現一鍵完成系統前清洗、后清洗工作,降低系統的操作難度,設計更加人性化。

      系統自動(dòng)收集記錄并計算14個(gè)實(shí)時(shí)操作參數:時(shí)間、進(jìn)樣壓力、回流壓力、濾液壓力、跨膜壓、壓降、進(jìn)樣流速、濾過(guò)流量、回流流量、泵轉速、

      剪切力、濃縮因子、負載、濾過(guò)通量等。

      切向流超濾系統主泵可以處理研磨性漿液、納米顆粒、腐蝕性液體以及高粘度流體,磨損極小。蠕動(dòng)泵、背壓控制閥和易于搭建的一次性使用流體流路,Z大限度地減少了料液接觸部件,消除了使用可能造成堵塞或泄漏的流通式閥的需求。LAB切向流超濾系統是一種性能可靠的雙向自吸式 TFF 系統,剪切低,且可干轉或泵送含大量夾帶空氣的液體。系統具有較高容積效率,電機速度可重復性為 0.1%,以Z大限度地保證一致的產(chǎn)率。

     產(chǎn)品特點(diǎn):

      驅動(dòng)

      


      中央控制系統,獨立12寸觸控屏幕,IP54防護設計,整合中空纖維膜柱及膜包夾具支架

      


      流速

      


      泵系統標配2個(gè)蠕動(dòng)泵模組,主泵可提供高達3.0LPM流速(單泵頭)、6.0 LPM(多泵頭),兼容多種型號泵管(13#、14#、16#、17#、24#、25#、35#、36#)。

      


      壓力

      


      不銹鋼壓力傳感器模塊,聯(lián)動(dòng)監控實(shí)現TMP實(shí)時(shí)跟蹤;

      自動(dòng)背壓閥模塊,維持恒定壓力。

      


      天平

      


      標準系統提供 2 臺高質(zhì)量 6.0 kg 天平,用于準確的工藝監測

      天平已與系統軟件完整整合,可直接連接并用于自動(dòng)化工藝試驗模式的執行。

      


      連接

      


      系統部件選用制藥級硅膠管件及接頭,提供完整的起始安裝包,以方便直接進(jìn)行操作,包括有:接頭套裝、PharmaPure 軟管。

      


      監測

      


      系統全面集成 Microsoft® win 10 工業(yè)電腦,并預裝lab超濾軟件,后者兼容 Windows®操作系統,可實(shí)現實(shí)時(shí)的數據采集、查閱以及導出;可選配lab審計追蹤模塊,以符合 21CFR Part11 要求,提供 I/OQ 驗證文件包。

      


      支持

      


      提供持續的支持,包括現場(chǎng)安裝、基礎培訓以及應用開(kāi)發(fā)和 I/OQ 服務(wù)。




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